*四章 设备要求
*二十条 生产企业应具备适合消毒产品生产特点和工艺、满足生产需要、保证产品质量的生产设备和仪器设备,生产设备应符合本规范附件1的要求。
*二十一条 生产设备的选型、安装应符合生产和卫生要求,易于清洗、消毒,便于生产操作、维修、保养。
生物指示物应采用的生产设备加工、生产。
*二十二条 在生产过程中与物料、产品接触的设备表面应光洁、平整、易清洁、耐腐蚀,且不与产品发生化学反应或吸附作用。
*二十三条 制水设备、输送管道和储罐的材质应无毒、耐腐蚀。管道应避免死角、盲管。
纯化水等生产用水在制备、储存和分配过程中要防止微生物的滋生和污染。
卫生湿巾是指以非织造布、织物、木浆复合布、木匠纸等为载体,适量添加生产用水和消毒剂等原料,对处理对象(如手、皮肤、黏膜及普通物体表面)具有清洁杀菌作用的湿巾。卫生湿巾除了执行GB15979-1995《一次性使用卫生用品卫生标准》外,还执行新版的《卫生湿巾卫生要求》。卫生湿巾的抗/抑菌、杀菌功能取决于添加的有效杀菌成分,常见的有效杀菌成分有葡萄糖酸、苯扎溴铵、苄索氯铵、ε-聚赖氨酸、聚六亚甲基胍等。
关于75%酒精湿巾
近两年,市场上盛行一种标称“75%酒精()湿巾”的产品,因其浓度等同于单方75%消毒液,应认定为消毒湿巾,与上常用的酒精棉球或棉签蘸取75%的酒精消毒液使用效果是一样的。
湿巾与卫生湿巾同属于消毒产品的三类,即卫生用品类。根据消毒产品卫生安全评价规定的要求,湿巾和卫生湿巾等卫生用品是不需要做安全评价的,可以按各自的规范要求执行。消毒湿巾只是一种新型的载体消毒剂,目前没有明确的规定和分类划分。新版的《卫生湿巾卫生要求》(WS575-2017)已于2017-9-10发布,于2018-3-01实施,可以看到国家对卫生湿巾的分类和管理更加系统化。
湿巾是以非织造布、织物、木浆复合布、木匠纸等为载体,适量添加生产用水和非消毒成分,对处理的对象具有清洁作用的湿巾。湿巾现在仍按照GB15979-1995《一次性使用卫生用品卫生标准》执行。湿巾产品需要符合标准里的达到要求的微生物指标,另外根据使用对象做相应的毒理实验,如皮肤试验、粘膜试验和皮肤反应试验(根据材料选择)。湿巾主要用于清洁,不具有抗抑菌和消毒的效果。可用于手口、皮肤、物表的清洁。
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