饲料生产相关法律法规
《饲料和饲料添加剂管理条例》
《饲料和饲料添加剂生产许可》
《饲料质量安全管理规范》
《关于饲料生产企业许可条件的公告》
《关于混合型饲料添加剂生产企业许可条件的公告》
*五节 区
1.休息室的设置不得对生产区、仓储区和质量控制区造成不良影响。
2.更衣室和盥洗室应当方便人员进出,并与使用人数相适应。盥洗室不得与生产区和仓储区直接相通。
3.维修间应当尽可能远离生产区。存放在洁净区内的维修用备件和工具,应当放置在的房间或工具柜中。
禁止经营用农业行政主管部门公布的饲料原料目录、饲料添加剂品种目录和药物饲料添加剂品种目录以外的任何物质生产的饲料。
饲料、饲料添加剂经营者应当建立产品购销台账,如实记录购销产品的名称、许可文件编号、规格、数量、保质期、生产企业名称或者供货者名称及其联系方式、购销时间等。购销台账保存期限不得少于2年。
如若违反,将根据《饲料和饲料添加剂管理条例》*44条条规定“对饲料、饲料添加剂进行拆包、分装的”,由县级饲料管理部门责令改正,没收违法所得和违法经营的产品,并处2000元以上1万元以下罚款。
需要进行兽药GMP现场检查验收的
13.兽药GMP运行情况;
14.(拟)生产兽药类别、剂型及产品目录(每条生产线应当至少选择具有剂型代表性的2个品种作为试生产产品;少于2个品种或者属于产品及原料药品的,可选择1个品种试生产,每个品种至少试生产3批);
15.试生产兽药国家标准产品的工艺流程图、主要过程控制点和控制项目;
16.《兽药生产》和法定代表人授权书;
17.企业自查情况和GMP实施情况;
18.企业近3年产品质量情况,包括被抽检产品的品种与批次,不合格产品的品种与批次,被列为重点企业的情况或接受行政处罚的情况,以及整改实施情况与整改结果;
19.已获批准生产的产品目录和产品生产、质量管理文件目录(包括产品批准文号批件、质量标准目录等);所生产品种的工艺流程图、主要过程控制点和控制项目;
20.提取工艺方法和与提取工艺相应的厂房设施清单及各类文件、标准和操作规程。
兽药生产需提交哪些材料
不需要进行兽药GMP现场检查验收的需提供:
1.《兽药生产申请表》;
2.《兽药生产》;
3.变更企业名称、生产地址的,需提交《兽药GMP证书》复印件。
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