蚌埠兽药生产许可 兽药生产许可申报条件及所需材料

质量控制：1.质量控制包括相应的组织机构、文件系统以及取样、等，确保物料或产品在放行前完成必要的，确认其质量符合要求。
2.质量控制的基本要求：
（一）应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员，有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动；
（二）应当有批准的操作规程，用于原辅料、包装材料、中间产品和成品的取样、检查、以及产品的稳定性考察，必要时进行环境监测，以确保符合本规范的要求；
（三）由经授权的人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品和成品取样；
（四）方法应当经过验证或确认；
（五）应当按照质量标准对物料、中间产品和成品进行检查和；
（六）取样、检查、应当有记录，偏差应当经过调查并记录；
（七）物料和成品应当有足够的留样，以备必要的检查或；除终包装容器过大的成品外，成品的留样包装应当与终包装相同。终包装容器过大的成品应使用材质和结构一样的市售模拟包装。



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