饲料和饲料生产注意事项 饲料和饲料生产流程 潍坊饲料添加剂生产选址设计

饲料生产准予批准条件
（一）有与生产饲料、饲料添加剂相适应的厂房、设备和仓储设施；（二）有与生产饲料、饲料添加剂相适应的专职技术人员；
*三节 仓储区
1.仓储区应当有足够的空间，确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品和成品等各类物料和产品。
2.仓储区的设计和建造应当确保良好的仓储条件，并有通风和照明设施。仓储区应当能够满足物料或产品的贮存条件（如温湿度、避光）和安全贮存的要求，并进行检查和。
3.如采用单的隔离区域贮存待验物料或产品，待验区应当有醒目的标识，且经批准的人员出入。
不合格、退货或召回的物料或产品应当隔离存放。
如果采用其他方法替代物理隔离，则该方法应当具有同等的安全性。
4.易燃、易爆和其他危险品的生产和贮存的厂房设施应符合国家有关规定。兽用、、的贮存设施应符合有关规定。
5.高活性的物料或产品以及印刷包装材料应当贮存于安全的区域。
6.接收、发放和销售区域及转运过程应当能够保护物料、产品免受外界天气（如雨、雪）的影响。接收区的布局和设施，应当能够确保物料在进入仓储区前可对外包装进行必要的*六十条贮存区域应当设置托盘等设施，避免物料、成品受潮。
7.应当有单的物料取样区，取样区的空气洁净度级别应当与生产要求相一致。如在其他区域或采用其他方式取样，应当能够防止污染或交叉污染。

兽药生产需提交哪些材料
不需要进行兽药GMP现场检查验收的需提供：
1.《兽药生产申请表》；
2.《兽药生产》；
3.变更企业名称、生产地址的，需提交《兽药GMP证书》复印件。

需要进行兽药GMP现场检查验收的
13.兽药GMP运行情况;
14.（拟）生产兽药类别、剂型及产品目录（每条生产线应当至少选择具有剂型代表性的2个品种作为试生产产品；少于2个品种或者属于产品及原料药品的，可选择1个品种试生产，每个品种至少试生产3批）;
15.试生产兽药国家标准产品的工艺流程图、主要过程控制点和控制项目;
16.《兽药生产》和法定代表人授权书;
17.企业自查情况和GMP实施情况；
18.企业近3年产品质量情况，包括被抽检产品的品种与批次，不合格产品的品种与批次，被列为重点企业的情况或接受行政处罚的情况，以及整改实施情况与整改结果;
19.已获批准生产的产品目录和产品生产、质量管理文件目录（包括产品批准文号批件、质量标准目录等）；所生产品种的工艺流程图、主要过程控制点和控制项目;
20.提取工艺方法和与提取工艺相应的厂房设施清单及各类文件、标准和操作规程。

*四节  质量控制区
1.质量控制实验室通常应当与生产区分开。根据生产品种，应有相应符合无菌检查、微生物限度检查和抗生素微生物检定等要求的实验室。生物检定和微生物实验室还应当彼此分开。
2.实验室的设计应当确保其适用于预定的用途，并能够避免混淆和交叉污染，应当有足够的区域用于样品处置、留样和稳定性考察样品的存放以及记录的保存。
3.有要求的仪器应当设置的仪器室，使灵敏度高的仪器免受静电、震动、潮湿或其他外界因素的干扰。
4.处理生物样品等物品的实验室应当符合国家的有关要求。
5.实验动物房应当与其他区域严格分开，其设计、建造应当符合国家有关规定，并设有的空气处理设施以及动物的通道。如需采用动物生产兽用生物制品，生产用动物房必须单设置，并设有的空气处理设施以及动物的通道。
生产兽用生物制品的企业应设置用动物实验室。同一集团控股的不同生物制品生产企业，可由每个生产企业分别设置用动物实验室或委托集团内具备相应条件和能力的生产企业进行有关动物实验。有生物安全防护要求的兽用生物制品用实验室和动物实验室，还应符合相关规定。
生产兽用生物制品外其他需使用动物进行的兽药产品，兽药生产企业可采取自行设置用动物实验室或委托其他单位进行有关动物实验。接受委托的单位，其用动物实验室必须具备相应的条件，并应符合相关规定要求。采取委托的，委托方对结果负责。
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