生产区内设置的各功能间(区)应按生产工艺流程进行合理布局,工艺流程应按工序先后顺序合理衔接。物流分开,避免交叉。
生产区各功能间(区)应配置有效的防尘、防虫、防鼠、通风等设施。
消毒剂、化学(生物)指示物、抗(抑)菌制剂、眼镜护理用品、卫生湿巾、湿巾的生产企业生产车间包括:配料间(区)、制作加工间(区)、分(灌)装间(区)、包装间(区)等。
分装企业生产车间至少包括:分(灌)装间(区)、包装间(区)等。
生产车间使用面积应不小于100平方米,分装企业生产车间使用面积应不小于60平方米;生产车间净高不低于2.5米。
厂区内设置的厕所为水冲式,并保持清洁。
动力、供暖、空调机房、给排水系统和废水、废气、废渣的处理系统等设施应当不影响产品质量。
生产区内设置的各功能间(区)应按生产工艺流程进行合理布局,工艺流程应按工序先后顺序合理衔接。
生产区各功能间(区)应配置有效的防尘、防虫、防鼠、通风等设施。
用于洗手的抗(抑)菌制剂、卫生湿巾、湿巾生产企业生产车间应包括:配料间(区)、制作加工间(区)、分(灌)装间(区)、包装间(区)等功能间(区)。
分装企业生产车间至少包括:分(灌)装间(区)、包装间(区)等功能间(区)。
生产区内应设置更衣室,更衣室内应配备衣柜、鞋架、工作服、流动水洗手、手消毒、空气消毒等设施;使用的消毒产品应符合国家有关规定。
厂区环境
与布局
(满分20分) 厂区周围无积水、无杂草、无生活垃圾、无蚊蝇等有害昆虫孳。
厂区与可能污染产品生产的有害场所的距离应不少于30米。
厂区环境整洁,非绿化的地面、路面采用混凝土、沥青及其他硬质材料铺设。
厂区布局合理。
厂区应具备生产车间、用房、用房、物料及成品仓储用房等,衔接应合理。
10万级洁净度净化车间:生产过程中室内环境应达到以下要求:温度18℃-28℃,相对湿度45%-65%,进风口风速≥0.25米/秒,室内外压差≥4.9帕,空气中≥0.5μm尘埃粒子数≤3,500,000个/立方米,≥5μm尘埃粒子数≤20,000个/立方米,空气菌落总数≤500cfu/立方米,物体表面菌落总数≤10cfu/皿。
易燃、易爆的消毒产品及其原材料的验收、储存、保管、领用应严格执行国家有关的规定,仓储应符合防雨、防晒、防潮等要求。
物料和成品仓储应分库(区)存放,有明显标志。
物料仓储应分类存放,并有明显标志。
成品仓储应将待检产品、合格产品、不合格产品分区存放,并有明显标志。
仓储区有专人负责,物料、成品建立出入库记录。
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鉴于石家庄指南针服务有限公司需要就产品质量事项由河北智德股份有限公司提供服务,
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