天津单过硫酸氢就消毒产品评价备案流程 消毒卫生安全评价 备案

厂区选址卫生要求：
（一）与可能污染产品生产的有害场所的距离应不少于30米。
（二）消毒产品生产企业不得建于居民楼。
（三）厂区周围无积水、无杂草、无生活垃圾、无蚊蝇等有害昆虫孳。
生产区内设置的各功能间（区）应按生产工艺流程进行合理布局，工艺流程应按工序先后顺序合理衔接。
生产区各功能间（区）应配置有效的防尘、防虫、防鼠、通风等设施。
用于洗手的抗（抑）菌制剂、卫生湿巾、湿巾生产企业生产车间应包括：配料间（区）、制作加工间（区）、分（灌）装间（区）、包装间（区）等功能间（区）。
分装企业生产车间至少包括：分（灌）装间（区）、包装间（区）等功能间（区）。
生产区内应设置更衣室，更衣室内应配备衣柜、鞋架、工作服、流动水洗手、手消毒、空气消毒等设施；使用的消毒产品应符合国家有关规定。

生产车间使用面积应不小于100平方米，分装企业生产车间使用面积应不小于60平方米；生产车间净高不低于2.5米。
厂区内设置的厕所为水冲式，并保持清洁。
动力、供暖、空调机房、给排水系统和废水、废气、废渣的处理系统等设施应当不影响产品质量。

厂区环境
与布局
（满分20分） 厂区周围无积水、无杂草、无生活垃圾、无蚊蝇等有害昆虫孳。
厂区与可能污染产品生产的有害场所的距离应不少于30米。
厂区环境整洁，非绿化的地面、路面采用混凝土、沥青及其他硬质材料铺设。
厂区布局合理。
厂区应具备生产车间、用房、用房、物料及成品仓储用房等，衔接应合理。

10万级洁净度净化车间：生产过程中室内环境应达到以下要求：温度18℃-28℃，相对湿度45%-65%，进风口风速≥0.25米/秒，室内外压差≥4.9帕，空气中≥0.5μm尘埃粒子数≤3,500,000个/立方米，≥5μm尘埃粒子数≤20,000个/立方米，空气菌落总数≤500cfu/立方米，物体表面菌落总数≤10cfu/皿。
应建立与生产能力、产品自检要求相适应的理化室和微生物室。
对有要求的仪器、仪表，应安放在的仪器室内，其室内温度、相对湿度、静电、震动等环境因素应能满足仪器的要求。
产品出厂前应按自检项目和产品企业标准进行卫生质量，合格出厂。
企业标准中的卫生指标及其方法应符合国家有关卫生标准、技术规范的要求。
应对生产车间的工作台表面、生产车间空气菌落总数、工人手表面菌落总数和致病菌进行，并有。
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