饲料生产准予批准条件
(一)有与生产饲料、饲料添加剂相适应的厂房、设备和仓储设施;(二)有与生产饲料、饲料添加剂相适应的专职技术人员;
《饲料和饲料添加剂管理条例》*23条规定:
饲料、饲料添加剂经营者进货时应当查验产品标签、产品质量合格证和相应的许可文件。
饲料、饲料添加剂经营者不得对饲料、饲料添加剂进行拆包、分装,不得对饲料、饲料添加剂进行再加工或者添加任何物质。
*三节 仓储区
1.仓储区应当有足够的空间,确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品和成品等各类物料和产品。
2.仓储区的设计和建造应当确保良好的仓储条件,并有通风和照明设施。仓储区应当能够满足物料或产品的贮存条件(如温湿度、避光)和安全贮存的要求,并进行检查和。
3.如采用单的隔离区域贮存待验物料或产品,待验区应当有醒目的标识,且经批准的人员出入。
不合格、退货或召回的物料或产品应当隔离存放。
如果采用其他方法替代物理隔离,则该方法应当具有同等的安全性。
4.易燃、易爆和其他危险品的生产和贮存的厂房设施应符合国家有关规定。兽用、、的贮存设施应符合有关规定。
5.高活性的物料或产品以及印刷包装材料应当贮存于安全的区域。
6.接收、发放和销售区域及转运过程应当能够保护物料、产品免受外界天气(如雨、雪)的影响。接收区的布局和设施,应当能够确保物料在进入仓储区前可对外包装进行必要的*六十条贮存区域应当设置托盘等设施,避免物料、成品受潮。
7.应当有单的物料取样区,取样区的空气洁净度级别应当与生产要求相一致。如在其他区域或采用其他方式取样,应当能够防止污染或交叉污染。
需要进行兽药GMP现场检查验收的:
1.《兽药生产申请表》;
2.《兽药GMP检查验收申请表》;
3.企业概况;
4.企业组织机构图(须各部门名称、负责人、职能及相互关系);
5.企业负责人、部门负责人简历;技术人员及生产、、仓储等工作人员登记表(包括文化程度、学历、职称等),并标明所在部门及岗位;高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表;
6.企业周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量场所(含动物房)平面布置图及仪器设备布置图;
需要进行兽药GMP现场检查验收的:
7.生产车间(含生产动物房)概况及工艺布局平面图(包括更衣室、盥洗间、和物流通道、气闸等,、物流流向及空气洁净级别);空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图;工艺设备平面布置图;
8.生产的关键工序、主要设备、制水系统、空气净化系统及产品工艺验证情况;
9.用计量器具(包括仪器仪表、量具、衡器等)校验情况;
10.申请验收前6个月内由空气净化资质单位出具的洁净室(区);
11.生产设备设施、仪器设备目录(需规格、型号、主要技术参数);
12.所有兽药GMP文件目录、具体内容及与文件相对应的空白记录、凭证样张;
石家庄指南针服务有限公司主要为各饲料及兽药企业提供:厂房布局 规划、实验室建设、实验实操、兽药生产许可、兽药GMP认证、饲料及添加剂生产及批准文号申请备案等技术咨询服务
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