饲料生产准予批准条件
(五)有符合国家环境保护要求的污染防治措施;
(六)农业行政主管部门制定的饲料、饲料添加剂质量安全管理规范规定。
*五节 区
1.休息室的设置不得对生产区、仓储区和质量控制区造成不良影响。
2.更衣室和盥洗室应当方便人员进出,并与使用人数相适应。盥洗室不得与生产区和仓储区直接相通。
3.维修间应当尽可能远离生产区。存放在洁净区内的维修用备件和工具,应当放置在的房间或工具柜中。
《饲料和饲料添加剂管理条例》*22条规定:饲料、饲料添加剂的包装上应当附具标签。标签应当以中文或者适用符号标明产品名称、原料组成、产品成分保证值、净重或者净含量、贮存条件、使用说明、注意事项、生产日期、保质期、生产企业名称以及地址、许可文件编号和产品质量标准等。加入药物饲料添加剂的,还应当标明“加入药物饲料添加剂”字样,并标明其通用名称、含量和休药期。乳和乳制品以外的动物源性饲料,还应当标明“本产品不得饲喂反刍动物”字样。
需要进行兽药GMP现场检查验收的:
7.生产车间(含生产动物房)概况及工艺布局平面图(包括更衣室、盥洗间、和物流通道、气闸等,、物流流向及空气洁净级别);空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图;工艺设备平面布置图;
8.生产的关键工序、主要设备、制水系统、空气净化系统及产品工艺验证情况;
9.用计量器具(包括仪器仪表、量具、衡器等)校验情况;
10.申请验收前6个月内由空气净化资质单位出具的洁净室(区);
11.生产设备设施、仪器设备目录(需规格、型号、主要技术参数);
12.所有兽药GMP文件目录、具体内容及与文件相对应的空白记录、凭证样张;
兽药生产需提交哪些材料
不需要进行兽药GMP现场检查验收的需提供:
1.《兽药生产申请表》;
2.《兽药生产》;
3.变更企业名称、生产地址的,需提交《兽药GMP证书》复印件。
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